关于发布省药品监管局第四批立异服务要点项目、要点企业、区域名单的公告

来源：亚盈体育    发布时间：2024-11-02 21:52:04

  依据《广东省药品监督管理局生物医药产业要点项目、要点企业、要点区域立异服务管理办法》（粤药监局人〔2022〕4号），经研讨，我局已承认第四批要点项目、要点企业、要点区域立异服务名单，现予以公告。

  契合以下条件的药品、医疗器械、化妆品项目，企业可将本企业状况、项目状况和联系方式发送到指定邮箱：

  1.依照《药品注册管理办法》规则，归入突破性医治药物程序、附条件同意程序、优先审评批阅程序、特别批阅程序的药品上市注册项目。

  2.契合《药品注册管理办法》及药品注册分类规则的中药立异药、化学药立异药和生物制品立异药上市注册项目。

  1.依照《立异医疗器械特别审阅检查程序》规则，在国家药品监督管理局医疗器械技能审评中心的立异医疗器械特别检查请求检查成果公示名单里的注册项目。

  2.依照《医疗器械优先批阅程序》规则，在国家药品监督管理局医疗器械技能审评中心的医疗器械优先批阅请求审阅成果公示名单里的注册项目。

  3.依照《医疗器械应急批阅程序》规则，在国家药品监督管理局承认进行应急批阅的医疗器械。

  1.依照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册存案管理办法》的有关要求，方案本年度内提交申报材料并完结注册或存案的化妆品新质料项目。