全自动妇科分泌物检测系统的临床应用与复检规则的建立｜专家论坛

来源：亚盈体育    发布时间：2024-08-09 09:49:57

  分泌物清洁度和病原体的鉴定，对临床诊断、治疗均有重要意义。对于分泌物的检测的新方法，国内外的检测指南均推荐分泌物湿片镜检[2, 7-9]。显微镜法是体液有形成分检测的金标准，具有简便、快速、经济等优点，缺点是检测结果无法标准化，容易受人的因素等影响。

  随着临床研究和科学技术的持续不断的发展，过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、N-乙酰氨基己糖苷酶及脯氨酸氨基肽酶等多种功能学检验测试的项目逐步被应用于分泌物的常规检测中，其具备极其重大的辅助诊断意义 [1, 5, 7, 8, 10]。

  但由于功能学检测存在方法学及酶特异性等局限性，因此需联合形态学检测；当功能学检测与形态学结果不一致时，应以形态学检测结果为准[11]。近几年随着体外诊断（IVD）产业的迅猛发展，自动化、智能化的有形成分检测技术也应用到了妇科分泌物常规检验测试中。

  我院检验科（西院区）对由国产IVD企业迪瑞公司新推出的GMD-S600全自动妇科分泌物分析仪的临床应用进行了性能验证和评估[12]。

  在研究中，我们对432例来我院西院区妇科门诊就诊患者的分泌物样本，分别进行了GSM-S600全自动妇科分泌物分析仪有形成分检测与人工显微镜镜检的比对工作。

  根据判定标准，对于致病菌的比对，仪器与人工镜检有较高的符合率；而清洁度主要是根据上皮细胞、白细胞、乳酸杆菌和杂菌的数量来判断[14]，由于分泌物成分复杂，湿片镜检时又存在人员差异等因素影响，因此仪器与人工镜检对于清洁度的判定符合率一般。

  通过研究，对于GMD-S600全自动妇科分泌物分析仪进行评价：能轻松实现样本前处理的标准化、批量化，减少人为误差，降低生物安全风险；其有形成分检测模块通过染色及流式技术的应用，可增加细胞对比度，提高阳性检出率；仪器的AI智能分析系统可协助检验人员提高工作效率；同时大量图片采集，便于后期的回顾与研究。

  但是在与湿片镜检的比对和日常检测工作中，我们也发现了仪器的一些不足：对于单个分布的典型线索细胞、典型的梨形滴虫、线）仪器的有形成分分析系统能较好的自动分类。

  图2 GMD-S600正确识别的有形成分：A：线索细胞；B：滴虫；C&D，真菌假菌丝和孢子

  但对于不典型的细胞形态容易误判；例如把小红细胞、红细胞碎片或者丝状的杂质，误判为线对不典型的形态的误判： A：仪器检出的真菌，显微镜检确认为杂质、小红细胞或细胞碎片； B：仪器检出的滴虫，显微镜检确认为脓细胞(B1)、底层圆形上皮细胞（B2）

  02 当有形成分图像结果出现阳性，其对应的功能学检测结果也为阳性时，应先回看仪器上的有形成分图像，如相符，可直接审核报告；

  有效缩短TAT时间，可应用于临床分泌物的常规检验测试。但必须要格外注意的是，仪器检测存在特殊的比例的漏检和误检，检验人员不能完全依赖仪器的自动化分析系统，应重视检测结果的审核和复检问题。规范的显微镜检查仍是体液有形成分检测的金标准[15] 。【参考文献】

  原文以《全自动妇科分泌物检测系统的临床应用与复检规则的建立》为题发表在《临床实验室》杂志2022年6月刊专题“血液系统疾病实验室诊断”专家论坛版块